ABD Gıda ve İlaç İdaresi İlaçların Teratojenik Riski Sınıflandırması

🟩A Sınıfı: Kontrollü çalışmalar hiçbir risk göstermemiştir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar fetüs için risk göstermemiştir.

🟨B Sınıfı: İnsanlar için risk olduğuna dair kanıt yoktur. Hayvan çalışmaları risk gösteriyor veya negatif, ancak hiçbir insan çalışması yapılmadı.

🟧C Sınıfı: Kullanım fetüs için risk oluşturabilir. İnsan çalışmaları eksik ve hayvan çalışmaları olumlu veya eksik olabilir. Yarar potansiyeli, zarar potansiyelinden daha ağır basabilir.

🟥D Sınıfı: Riskin pozitif kanıtı, çalışmalara veya pazarlama sonrası verilere dayanmaktadır. Yarar potansiyeli, zarar potansiyelinden daha ağır basabilir. ❌ Sınıf X: İnsanlar veya hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalara veya faydanın riskten açıkça daha ağır bastığını gösteren pazarlama sonrası raporlara göre ilaçlar hamilelikte kontrendikedir int.Dr. Efekan İyiiş