1. Araştırma yapmayı planlamıyorsam bu bölümü atlayabilir miyim?
- HAYIR! Tıbbi literatürün dikkatle tartılması ve klinik pratiğe dahil edilmesi tüm hekimler için önemlidir.
2. Neden tıp dergilerini okumalıyım?
- Pratikte görülen hastalıkların klinik özelliklerini ve yönetimini öğrenmek
- Yeni veya mevcut bir teşhis testinin veya tedavisinin hastalarınız için faydalı olup olmayacağını belirlemek
- Son tıbbi gelişmeleri ve gelişen konuları takip etmek
3. Deney nedir?
- Bir müdahaleyi (örneğin, araştırmacılar tarafından uygulamaya konulan ve kontrol edilen bir tedavi veya protokol) içeren ve hasta düzeyinde randomizasyon içeren bir araştırma çalışması.
4.Yarı deney nedir?
- Bir müdahaleyi içeren ancak hasta düzeyinde randomizasyonu içermeyen bir araştırma çalışması. Yarı deneylerin yaygın örnekleri arasında öncesi-sonrası çalışmaları, zaman serisi çalışmaları ve kümelenmiş randomize çalışmalar yer alır.
5. Başka çalışma tasarımları var mı?
- Deneyler ve yarı deneyler, ortak noktalar olarak müdahaleleri içerir; Gözlemsel çalışma tasarımları ise araştırmacı tarafından başlatılan müdahaleleri içermez.
6. Hangi çalışma tasarımı en iyisidir ve neden?
- En iyi çalışma tasarımı randomize kontrollü bir çalışmadır (deney). Rastgeleleştirme, en güçlü araştırma tasarımı özelliğidir ve gruplar arasında hem ölçülen hem de ölçülmeyen özellikleri dengeleyerek, kafa karıştırıcılığı sınırlandırırken hastaları müdahalelere tahsis etmek için kullanılır. İyi yapılırsa, çalışma grupları iyi dengelenmelidir; tek fark müdahaleyi alıp almamalarıdır. Bu, araştırmacıların müdahalenin bağımsız etkisini tahmin etmelerine ve müdahale ile sonuç arasındaki nedensel ilişkiyi tahmin etmelerine olanak tanır.
7. Başka hangi çalışma tasarımlarına aşina olmalıyım?
- Kohort çalışmaları. Grupları maruziyet durumuna göre bölerler ve hastalığı kimin geliştirdiğini belirlemek için grupları zaman içinde ileriye veya geriye dönük olarak gözlemlerler. Geleneksel olarak bu çalışmalar çeşitli maruziyetlerin göreceli risklerini hesaplamak için kullanılır.
- Vaka kontrol çalışmaları. Maruziyetler ve hastalık arasındaki ilişkileri belirlemek için vakaları (hastalığı olan bireyleri) kontrollerle (hastalığı olmayan bireyleri) geriye dönük olarak karşılaştırırlar. Bu çalışma tasarımları en yaygın olarak nadir hastalıklarda kullanılır ancak tüm retrospektif tasarımlar gibi hatırlama yanlılığına da tabidir.
- Kesitsel çalışmalar. Maruziyet ve hastalık aynı anda toplanır; Zamansal ve hatırlama yanlılıklarına tabi olmasına rağmen, anket çalışmaları genellikle bu tasarımı kullanır.
- Vaka serileri. Belirli bir hastalığı olan hastaların özelliklerini bildirirler ve yeni veya nadir hastalıklara veya sonuçlara bakarken değerli olabilirler (örneğin, HIV ilk olarak Amerika Birleşik Devletleri'nde New England Journal of Medicine'de yayınlanan bir Pneumocystis pnömonisi vaka serisi olarak rapor edilmiştir ).
8. Gizli tahsis nedir?
- Gizli tahsis, bireysel taramanın ve hastaları randomize bir çalışmaya kaydetmenin, çalışma grubu tahsisinin hangi sırayla gerçekleşeceğini bilmediği önemli bir klinik araştırma tasarımı özelliğidir. Gerçek rastgeleleştirme, hem seçim yanlılığını hem de kafa karıştırıcılığı önleyen gizleme olmadan gerçekleşemez.
9. Körleme nedir ve neden önemlidir?
- Körleme, hastaların, doktorların, araştırmacıların ve çalışmaya katılan diğer herkesin, hastaların deney veya kontrol gruplarına atandığından habersiz olduğu klinik araştırmalarda kullanılan önemli bir araştırma tasarımı özelliğidir. Bu, hastaların deneyde nasıl tedavi edildiğine veya değişkenlerin (sonuçlar dahil) nasıl ölçüldüğüne ilişkin potansiyel önyargıların ortadan kaldırılmasına yardımcı olur.
10.Hipotez nedir?
- Bir müdahalenin bir çalışmanın sonucu üzerindeki olası etkisine ilişkin spesifik, açık ve test edilebilir bir ifade.
11. Örneklem büyüklüğü ve gücü önemli mi?
- Güç, çalışmanın iki deney grubu arasında bir tedavi etkisi tespit etme olasılığıdır. Etki boyutu ne kadar küçük olursa, gereken örneklem boyutu da o kadar büyük olur. Pek çok çalışma, istatistiksel olarak anlamlı bir farkı tespit etmek için yeterince büyük bir örneklem büyüklüğüne sahip değildir ve anlamlı bir fark tespit edildiğinde olumsuz sonuçlar rapor edebilir; buna tip 2 hata denir. Yeterli güç olmadan, çalışma sonuçları yetersiz olabilir. (Tersine, 1. tip hatalar, gruplar arasında bir fark bulunduğunda ancak aslında mevcut olmadığında ortaya çıkar : örneğin , yanlış pozitif sonuç.)
12. Tedavi edilmesi gereken sayı ne anlama geliyor?
- Bu, tek bir hastanın tedaviden fayda görmesi için tedaviyi alması gereken hasta sayısıdır. Örneğin tedavi edilmesi gereken sayı (NNT) 100 ise bir kişinin fayda görmesi için 100 hastanın tedaviden faydalanması gerekir. Daha düşük bir sayı elbette daha iyidir, ancak eğer faydası ölümleri önlemekse, daha büyük bir değer kabul edilebilir. Tedavi edilmesi gereken sayıyı, 1'i mutlak risk azaltma oranına bölerek hesaplayabilirsiniz (örneğin, iki farklı tedavi arasındaki mortalitede %5'lik bir fark için, NNT = 1/0,05 = 20).
13. Bir grafik inceleme çalışmasını değerlendirirken nelere dikkat etmeliyim?
- Eğitimli grafik çıkarıcılar
- Vaka seçimi ve hariç tutma için açık kriterler
- Tanımlanmış çalışma değişkenleri
- Veri toplama için standartlaştırılmış soyutlama formları
- Soyutlama anlaşmazlıklarını çözmek için araştırmacılar arasında periyodik toplantılar
- Çıkarıcıların izlenen performansı
- Kör grafik incelemecileri
- Değerlendiriciler arası anlaşmanın tedbirleri
14. P değeri neyi ifade eder?
- P değeri , bir çalışmanın sonuçlarının veya çalışma alt grupları arasındaki farklılıkların tesadüfen ortaya çıkma olasılığını yansıtır. En sık kullanılan değer olan P < 0,05, çalışma sonuçlarının şans eseri ortaya çıkma olasılığının %5'ten az olduğu anlamına gelir. Bu istatistiksel olarak anlamlı kabul edilir ancak klinik olarak anlamlı olmayabilir. Genel acil serviste kalış süresinde 1 dakikalık bir azalma istatistiksel olarak anlamlı olabilir ( P < 0,05), ancak doktorlar veya hastalar için klinik olarak anlamlı olması muhtemel değildir.
15. Güven aralıklarını nasıl yorumlayabilirim?
- Güven aralığı, çalışma popülasyonunda beklenen sonuçların aralığıdır. %95 güven aralığı, çalışmayı 100 kez tekrarlarsanız sonucun 100 kez 95 %95 güven aralığına gireceği anlamına gelir. Güven aralığı, daha dar bir aralığın daha kesin kabul edildiği ve daha büyük örneklem boyutlarıyla ilişkilendirildiği bir kesinlik ölçüsüdür. Güven aralıkları , yalnızca istatistiksel anlamlılığı göstermekle kalmayıp aynı zamanda klinik anlamlılığın belirlenmesine de yardımcı olduğundan P değerlerinden daha fazla ayrıntı sağlar. Güven aralığı ne kadar geniş olursa, çalışma sonuçlarının klinik olarak anlamlı olmama olasılığı da o kadar artar. Güven aralığının üst ve alt sınırlarına bakın ve her iki değerin hâlâ klinik öneme sahip olup olmayacağını belirleyin. Yalnızca üst sınır değerinin anlamlı olması halinde geniş bir klinik fayda sağlanamayabilir.
16. Bir araştırmaya kimin sponsor olduğu önemli mi?
- Bir sponsorun, özellikle de araştırmanın sonuçlarıyla ilgili mali çıkarı olan birinin (örn. ilaç endüstrisi) bir çalışmaya doğrudan katılımı, çalışmayı etkileme potansiyeline sahiptir ve dolayısıyla potansiyel bir çıkar çatışmasını temsil eder. İdeal olarak, sponsorların çalışma tasarımına, veri toplanmasına veya sonuçların raporlanmasına katkısı olmamalıdır. Ne yazık ki pek çok araştırma çalışması bu standartlara uymuyor. Mali desteğin açıklanması önemlidir ve okuyucuyu önyargı potansiyeli olduğu konusunda uyarmalıdır. Endüstri destekli çalışmalar değerli bilgiler sağlayabilir ancak dikkatle incelenmeli ve tercihen bağımsız olarak onaylanmalıdır.
17. Klinik konulardaki incelemeleri okumalı mıyım?
- Muhtemelen, ancak bu aşağıdakiler gibi çeşitli faktörlere bağlıdır:
- Bir hastalık sürecine ilişkin temel bilgi veya anlayış mı arıyorsunuz? Eğer öyleyse, klinik bir inceleme yeterli olabilir ve konuyla ilgili okumaya devam etmeniz için temel sağlayabilir.
- En son bilgileri mi arıyorsunuz? Klinik incelemeler yayınlandığı tarihte geçerliliğini yitirmiş olabilir, çünkü bunların dayandığı literatür incelemeden önce yazılmıştır.
- Anlatısal mı yoksa sistematik bir inceleme mi? Anlatımsal incelemelerde yazar, incelemeye dahil edilecek makaleleri seçer ve konuyu kısmen yazarın deneyimine dayanarak özetler. Sistematik bir incelemede yazar, bir arama yoluyla makaleleri belirler ve önceden tanımlanmış kriterlere göre makaleleri dahil eder veya hariç tutar ve dahil edilen makalelerden elde edilen kanıtların gücüne göre konuyu özetler.
18. Blog yazılarını veya klinik tıpla ilgili diğer çevrimiçi incelemeleri nasıl yorumlamalıyım?
- Bu incelemeler sıklıkla acil tıp klinisyenleri tarafından yazılmasına rağmen, bu çevrimiçi gönderiler genellikle hakem değerlendirmesinden geçmez. Bu gönderiler yararlı bilgiler içerebilir ancak titiz araştırma çalışmalarından açık alıntılar yapılmadığı sürece dikkatli yorumlanmalıdır.
19. Bilmem gereken bazı istatistiksel terimler nelerdir ( P değeri ve %95 güven aralıkları dışında)?
A :maruziyet + , hastalık +B: maruziyet +, hastalık -
C : maruziyet - hastalık +
D: maruziyet – hastalık - Bağıl risk. Maruz kalma sonrasında hastalık geliştirme riskini, maruz kalmayan bireylerle karşılaştırıldığında tahmin eden bir ilişki ölçüsü : A/(A + B) ÷ C/(C + D).
Olasılık oranı. Maruziyet sonrasında hastalık gelişme olasılığını, maruziyet olmayanlarla karşılaştırıldığında tahmin eden bir ilişki ölçüsü: (AD)/(BC).
Duyarlılık. Test sonucu pozitif olan hastalığa sahip bireylerin oranı: A/(A + C).
Özgünlük. Test sonucu negatif olan, hastalığı olmayan bireylerin oranı: D/(B + D).
Pozitif öngörme değeri. Test sonucu pozitif olan ve gerçekten hastalığı taşıyan bireylerin oranı: A/(A + B).
Negatif tahmin değeri. Test sonucu negatif olan ve hastalığı taşımayan bireylerin oranı: D/(C+D).
Olasılık oranı (LR). Belirli bir test sonucunun hastalığı olan bir bireyde beklenme olasılığı ile aynı sonuçların hastalığı olmayan bir bireyde beklenme olasılığı karşılaştırıldığında: pozitif LR = duyarlılık/1 – özgüllük; negatif LR = 1 – duyarlılık/özgüllük.
ANAHTAR NOKTALARI
- Randomize kontrollü çalışmalar en iyi çalışmalardır ancak diğer çalışmalar da geçerli olabilir.
- A P < 0,05 istatistiksel olarak anlamlıdır.
- Daha küçük bir güven aralığı daha iyidir.
- Sponsorluk, sonuçların nasıl sunulacağını etkileyebilir.
Sorular
- Nadir hastalıkları incelemek için aşağıdaki araştırma yöntemlerinden hangisi en iyisidir?
B)Grup
C)Vaka kontrolü
D)Vaka serileri
Doğru cevap d'dir.
- Aşağıdaki seçenekler arasında en titiz araştırma metodolojisi hangisidir?
B)Grup
C)Vaka kontrolü
D)Vaka serileri
Doğru cevap a'dır .
- Hangi P değeri anlamlı kabul edilmez?
B)0.001
C)0.01
D)0.10
Doğru cevap d'dir.